ISO 17025

Implementare ISO 17025

Descriere standard – consultanta ISO 17025 pentru acreditarea laboratoarelor
 
Consultanta pentru acreditarea laboratoarelor de încercari si etalonari conform standardului ISO  17025

ACREDITAREA LABORATOARELOR - CERINTE GENERALE PENTRU COMPETENTA LABORATOARELOR DE INCERCARI SI ETALONARI

Acest standard cuprinde cerintele pe care laboratoarele de incercari şi etalonari trebuie sa le indeplineasca, daca doresc sa demonstreze ca ele functioneaza conform unui sistem al calitatii, ca sunt competente tehnic si ca sunt capabile sa genereze rezultate valide din punct de vedere tehnic

Prezentul Standard International inlocuieste ISO-Ghid 25 şi EN 45001.

 Prezentul Standard International este aplicabil tuturor organizatiilor care efectueaza incercari si /sau etalonari. Acestea includ de exemplu laboratoare de prima parte, secunda parte si de terta-parte, precum si laboratoarele in care încercarile si / sau etalonarile fac parte din inspectie si din certificarea produsului.

 IMPLEMENTARE ISO 17025 - BENEFICII

Facilitarea acceptarii / recunoasterii rezultatelor incercarilor si a etalonarilor intre tari daca laboratoarele satisfac cerintele prezentului Standard International si daca detin acreditarea de la organisme care au aderat la acorduri de recunoastere mutuala cu organisme echivalente din alte tari care folosesc prezentul Standard Internaţional (ex. RENAR in Romania).

Facilitarea cooperarii dintre laboratoare si alte organisme, ajutand la schimbul de informatii si experienta, si la armonizarea standardelor si procedurilor.

Prezentul Standard International specifica cerintele generale referitoare la competenta necesara efectuarii încercarilor si / sau etalonarilor, inclusiv esantionarea. Acesta acopera încercarile si / sau etalonarile efectuate folosind metode standardardizate, metode nestandardizate si  metode dezvoltate în laborator.

Standardul International este aplicabil tuturor laboratoarelor indiferent de numarul personalului sau de amploarea domeniului activitatilor de încercare si / sau etalonare. Atunci cand un laborator nu efectueaza una sau mai multe din activitatile acoperite de prezentul Standard International, dupa cum ar fi: esantionarea si proiectarea / dezvoltarea de metode noi, cerintele acelor capitole nu se aplica – se considera excluderi.

Program de implementare ISO 17025

1.     Instruire pentru initiere si sensibilizare privind managementul calitatii laboratorului conform - ISO 17025
Sensibilizarea si initierea managementului si a personalului pt. intelegerea conceptului general de calitate in cadrul serviciilor oferite si a cerintelor standardului ISO 17025.

2.    Consultanta ISO 17025 - Audit diagnostic
Cunoasterea documentelor, inregistrarilor si practicilor utilizate in laboratorul de incercari si evaluarea acestora fata de cerintele ISO 17025

3.    Implementare ISO 17025 - Definirea politicii  si obiectivelor calitatii laboratorului de incercari
-Politica in domeniul calitatii
-Obiective generale si specifice pentru laboratorul de incercari

4.     Acreditare laboratoare - Stabilirea incercarilor ce vor fi acreditate
Cunoasterea incercarilor care sunt o prioritate pentru laborator

5.     Stabilirea structurii si continutului documentelor sistemului de management al calitatii laboratorului de incercari (proceduri specifice, proceduri generale si inregistrari necesare pentru documentarea sistemului de management al calitatii laboratorului de incercari)
Realizarea unei documentatii complete care sa corespunda cerintelor de documentare solicitate de standardul ISO 17025
Cunoasterea incertitudinii de masurare si validarea incercarilor ce vor fi acreditate

6.     Elaborarea, evaluarea si validarea procedurilor specifice aferente incercarilor ce vor fi acreditate si a instructiunilor pentru echipamentele utilizate la efectuarea incercarilor .
Urmarirea eficacitatii functionarii sistemului pornind de la obiective si tinte cuantificabile.

7.     Elaborarea manualului calitatii laboratorului de incercari.
Instruirea personalului pentru cunoasterea si aplicarea  documentelor sistemului de management al calitatii laboratorului de incercari
Realizarea unei documentatii complete care sa corespunda cerintelor de documentare solicitate de standardul ISO 17025

8.    Verificarea functionarii sistemului de managementul calitatii laboratorului prin audituri interne
Realizarea unei programari a auditurilor interne tinand cont de cerintele standardului ISO 17025
Evaluarea capacitatii organizatiei de a obtine acreditarea fata de cerintele standardului ISO 17025

9.     Analiza efectuata de management, a adecvarii continue si a functionarii eficace a sistemului de management al calitatii laboratorului de incercari
Analiza performantelor si optimizarea functionarii sistemului prin focalizare pe obiectivele importante si pe actiuni corective si preventive

10.     Stabilirea si implementarea actiunilor de imbunatatire a sistemului de management al calitatii laboratorului de incercari
 
11.      Asistenta la acreditarea ISO 17025